Тадарайз (Tadarise) 20 мг 10 таблеток (1 блістер)

Що таке Тадарайз 20?

Tadarise-20 — дженерик лікарського засобу Сіаліс, який вважається якісною і набагато більш дешевою альтернативою йому. Tadarise-20, також як і Сіаліс, містить у своєму складі 20 мг тадалафілу і це один з найпопулярніших брендів на сьогоднішній день. Тадарис 20 купують мільйони чоловіків по всьому світу, які страждають від еректильної дисфункції.

Показання для лікування

Tadarise-20 призначають з метою усунення сексуальних розладів у чоловіків, пов'язаних з імпотенцією. Ліки призначений для відновлення нормальної сексуальної реакції та налагодження механізму ерекції у чоловіків. Активна речовина тадалафіл також зареєстрований під ще одним брендом "Adcirca", який використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії.

Склад препарату

Тадалафіл в дозі 20 мг, є основним і єдиним діючою речовиною препарату Тадарайз-20.

Інші неактивні компоненти: кроскармелоза, триацетин, заліза оксид жовтий, метил оксипропилцеллюлоза, SLS і титану діоксид.

Спосіб застосування та дози

Тадалафіл слід приймати заздалегідь, як мінімум за 40-80 хвилин до початку зносини. У тадалафіл є величезна перевага перед іншими дженериками (Віагра або Левітра) — працює він до 48 годин після прийнятої пігулки. Таким чином, якщо секс намічається на вечір, то приймати Тадарайз-20 можливо ще з самого ранку. Tadarise-20, на відміну від силденафілу, толерантний до їжі з великим вмістом жиру (картопля фрі, чіпси), в тому числі і до алкоголю. Спосіб застосування не передбачає 2-х і більше прийомів на добу. Перевищення дози 20 мг загрожує збільшенням ймовірності виникнення небажаних побічних явищ.

Вживання Tadarise-20 протягом тривалого періоду часу

Застосування Tadarise-20 безперервним методом дозволяє закріпити отриманий результат протягом тривалого періоду часу і домагатися якісної ерекції без вживання кошти для потенції навіть після закінчення курсу. Для цього, зазвичай, таблетку з тадалафілом поділяють на чотири рівних частини і вживають по 5 мг щодня протягом місяця. По закінченню курсу у чоловіків стабілізується потенція і нормалізуються показники судинної системи. Такий спосіб застосування тадалафілу курсом набагато краще, ніж одноразовий прийом по мірі необхідності. Згідно з клінічними дослідженнями, приймати 5 мг тадалафілу щодня, набагато безпечніше, ніж прийом 20 мг тадалафілу одноразово, побічні явища в цьому випадку порівнянні з пацієнтами контрольної групи в межах статистичної похибки.

Одноразове використання безпосередньо перед статевим актом

При одноразовому вживанні кошти Тадарайз-20 рекомендується вживати по 10-20 мг тадалафілу за 40-80 хвилин до передбачуваного статевого контакту, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Виходячи з того, що дія від Tadarise-20 зберігається до 36 годин, таблетку можна прийняти значно раніше. Рекомендоване дозування Tadarise не може перевищувати максимальну добову терапевтичну дозу – 20 мг, яка дорівнює одній таблетці Тадарис 20.

Застосування при нирковій недостатності

Люди з несуттєвим зниженням функції нирок (кліренс креатиніну від 51 і менше 80 мл/хв), мали схожі параметри елімінації тадалафілу зі здоровими добровольцями в контрольній групі. У пацієнтів з помірною дисфункцією нирок (кліренс креатиніну більше 30 і менше 51 мл/хв), спостерігалося незначне збільшення площі під кривою концентрації. Для таких пацієнтів слід зменшити дозу до 10 мг тадалафілу на добу. Наукові випробування не проводилися з особами, кліренс креатиніну у яких 30 мл/хв і менше.

Застосування при печінковій недостатності

Люди, c ушкодженням функції печінки легкого та середнього формою вираженості (типи A і B відповідно типології Чайлда — П'ю) мали збільшений час напіввиведення речовини. Площа під кривою "час-концентрація" і пік концентрації, зростали на 84% і 47% відповідно, у порівнянні з пацієнтами аналогічного віку, але без печінкової недостатності.

Пацієнти з цукровим діабетом

Цукровий діабет — захворювання, яке часто йде нога в ногу з іншими супутніми хворобами, в тому числі і з еректильною дисфункцією (ЕД). Складність полягає ще і в тому, що існує не так вже й багато зарекомендували себе лікарських засобів для лікування еректильної дисфункції у хворих на діабет.

Ефективність і безпека тадалафілу вивчалися в чотирьох величезних мультицентрових подвійних сліпих рандомізованих плацебо-контрольованих випробуваннях з паралельними групами людей, які охопили понад 2000 суб'єктів віком від 18 до 85 років. Одне лабораторне дослідження проводилося з людьми, що страждають цукровим діабетом, у наступному вивчалися чоловіки, які перенесли радикальну простатектомію, інші проходили на загальних підставах, де вивчалася безпека та ефективність тадалафілу в лікуванні недостатності еректильної реакції різного походження, в тому числі і психогенного. У групі пацієнтів з цукровим діабетом понад 20% чоловіків мали судинні ускладнення, понад 80% мали рівень глікованого гемоглобіну понад 7,0% і близько 72% чоловіків мали важку, або помірну ЕГ, у тому числі 14 осіб (6%) з невропатією і 23 людини (11% від загальної вибірки) з ретинопатією. Тадалафіл вживався в цих дослідженнях без обмежень на продукти харчування або вживання алкоголю. У величезної частини хворих окрім відсутності ерекції, було також багато інших фізіологічних проблем, прямо чи побічно негативно впливають на еректильну функцію. Майже 40% хворих мали гіпертонічну хворобу і використовували супутнє лікування антигіпертензивними препаратами одночасно з тадалафілом 20 мг. Була помічена цікава особливість — пацієнти, які проходили одночасне лікування антигіпертензивними препаратами, мали більший відсоток успішних ерекцій, ніж інші гіпертоніки, не брали їх.

Підсумок всіх цих досліджень не залежав від вихідної концентрації глікованого гемоглобіну і можна вважати досить успішними. У суб'єктів, які страждають на цукровий діабет I і II типу, в основному, вплив тадалафілу було занижено, у порівнянні з хворими без цукрового діабету, але все ж на порядок більше, ніж у контрольній групі, що приймали плацебо. Для пацієнтів з діабетом величина вдалих интравагинальных проникнень, при яких зберігалася достатня твердість пеніса протягом всієї сексуальної активності дорівнювала 64% і 56% для доз 20 мг та 10 мг тадалафілу, відповідно. Ефективність речовини мала зворотну кореляцію і від занедбаності хвороби. Відмінною рисою для пацієнтів з діабетом на фоні використання тадалафілу було зменшення часу системної дії (AUC) на 19%, в порівнянні із здоровими добровольцями. Аналогічним чином зменшувалася і Cmax тадалафілу в плазмі крові. Ці невеликі відмінності у фармакокінетиці не є підставою для корекції дозування. Побічні ефекти для хворих на цукровий діабет були такими ж, як і у здорових добровольців з контрольної групи.

Літні пацієнти

Вік чоловіків не є переконанням для зменшення дози. Якщо інших протипоказань не існує, то доза Tadarise-20 повинна бути стандартною — до 20 мг для одноразового прийому 5 мг, у разі, якщо пацієнт проходить тривале лікування тадалафілом протягом місяця або більше.

Протипоказання і запобіжні заходи

• Чутливість до діючої речовини або ліки в цілому.
• Болюча потенція, що триває понад чотирьох годин (пріапізм).Пацієнтам, у яких раніше в історії хвороб спостерігався пріапізм, що тривав понад 4-х годин, або є хвороби, які сприяють приапизму ( хвороба Пейроні, мієломна хвороба, кавернозний фіброз, тромбоцитопенія, гострий лейкоз, серповидно-клітинна анемія), слід відмовитися від використання дженериків Сиаліс і інших інгібіторів фосфодіестерази.
• Гострі стадії хвороб серця: тріада Бека, серцевий напад (за останні півроку), серцева недостатність (ІІ-ІV клас згідно систематизації NYHA), гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, коронарна хвороба серця (КБС), збільшення тривалості інтервалу QT (як вроджена пролонгація QT, так і використання певних лікарських засобів для збільшення QT), нестабільна стенокардія та стеноз аорти.
• Важкий стан нирок та печінки: Tadarise-20 протипоказаний суб'єктам з гострою хронічною формою хвороби нирок (КК менше 30 мл/хв) та тяжким ураженням печінки.
• Захворювання судинної системи: артеріальна гіпертензія (верхнє більше 170 мм рт. ст., нижнє понад 110 мм рт. ст.), інсульт (протягом крайніх 6 місяців), значна гіпотензія (менше 90/50).
• Виразка ШЛУНКОВО-кишкового тракту. Лабораторні випробування тадалафілу in vitro виявили незначне антитромботична вплив на процес згортання крові. Отже, особам з активною фазою виразкової хвороби ШКТ і порушенням функції згортання крові, необхідно виключити дженерики Сіаліс, хоча б на час, поки існує ризик кровотеч.
• Родові або придбані захворювання очей: пігментний ретиніт, дегенерація жовтої плями, оптична нейропатія. Було кілька повідомлень, в яких силденафіл (Віагра), можливо, спровокував тимчасову або постійну втрату зору внаслідок неартериальной передньої ішемічної нейропатії (NAION). Щодо тадалафіл (Сіаліс), таких даних не надходило, але оскільки силденафіл і тадалафіл структурно схожі, то така ймовірність існує.
• Потрібно утриматися від спільного використання Тадарайз-20 і певних лікарських препаратів: індуктори та блокатори ізоферменту CYP3A4, інгібітори ВІЛ-протеази (індинавір, ритонавір та ін), деякі вдихувані наркотики (попперсы), органічні нітрати, нітрити і донатори оксиду азоту ( натрію нітрит, ізосорбіду мононітрат, амілнітрит, нітрогліцерин, ізосорбіду динітрат і т. д.), альфа-адреноблокатори. Цей ряд лікарських засобів, вважається потенційно небезпечним і може спровокувати тяжкі наслідки для хворого.
• Жінки та діти до 18 років. Tadarise-20 не призначений для застосування жінками і дітьми.
• Паралельне використання разом з іншими лікарськими препаратами для потенції. Слід обмежити спільне використання Тадарайз-20 спільно з ліками аналогічної фізіологічної активності і фармакологічної групи (тадалафіл, силденафіл, варденафіл ), в тому числі і з такими лікарськими засобами як йохімбін, алпростадил і т. д.
• Порушення механізму коагуляції крові. Безпека і ефективність не підтверджувалися для цієї категорії хворих. Пацієнти з порушенням функції коагуляції крові, повинні утриматися від застосування інгібіторів PDE5.

Перевищення дозування

Клінічні дослідження не виявили залежності між збільшенням дози тадалафілу і поліпшенням стану ерекції, але з перевищенням терапевтичної дози значною мірою зростає ризик небажаних ефектів. Спеціального лікування або антидоту при передозуванні тадалафілом не існує і перша допомога повинна надаватися суто згідно з симптомами. Більше 90% тадалафілу знаходиться у зв'язаному з білками вигляді, тому гемодіаліз не здатний повною мірою позбавити від інтоксикації.

Спільне вживання Tadarise-20 з алкоголем

Тадалафіл сам по собі може зменшити артеріальний тиск. При сукупному вживанні спиртних напоїв і дженериків Сиаліс ризик гіпотензії може значно зрости. Спільне вживання тадалафілу з алкоголем допустимо, але слід дотримуватися обережності і не перестаратися. У випадку ознак гіпотензії, звернутися за медичною допомогою.

Лікарські взаємодії

Тут перелічені лише базові лікарські взаємодії. Даний реєстр не є досконалим. Інші лікарські засоби і речовини, як безрецептурні, так і рецептурні, аналогічним чином в змозі вступати в біохімічну активність з тадалафілом. Для точної інформації звертайтеся до дослідним вишукувань і офіційними джерелами.

Небажані реакції

Тадалафіл вважається одним з найпопулярніших інгібіторів фосфодіестерази-5 (ФДЕ-5) серед усіх існуючих. Сьогодні він твердо і впевнено зайняв лідируючі позиції по продажах і зберігає лідерство близько 10 років. Природно, сталося це не тільки завдяки гарному маркетингу, але і за рахунок безпеки самого лікарського засобу. Тадалафіл в набагато меншій мірі викликає побічні ефекти, ніж його конкуренти. Якщо порівнювати Віагра, Левітра і Сіаліс, то загальна ймовірність небажаних побічних реакцій для них буде становити 24.7%, 13.4% і 12.1% відповідно. Як бачимо, у тадалафілу зберігається безперечну перевагу. Небажані побічні дії тадалафілу в основному, мають дозозалежний характер.

Механізм дії тадалафілу

Механізм ерекції має досить складну ланцюг подій у фізіології чоловіка. Але навіть у цьому складному і багатогранному процесі можна визначити деяку структуру. Фізіологічно, ерекцію, як механізм, можна розділити на якісь умовні етапи, які в свою чергу діляться на безліч складових процесів. Самим першим таким етапом є процес збудження, саме збудження і запускає весь наступний каскад подій, що призводять до ерекції. Процес збудження у чоловіків і у жінок починається в головному мозку. Під впливом тактильних відчуттів, візуалізації, уяви та їх комбінацій відбувається збудження певних ділянок головного мозку. Величезну роль в процесі збудження ділянок головного мозку (лібідо) відіграють статеві гормони, зокрема андрогени (тестостерон, дигідротестостерон, андростендіон і їх попередники). Далі сигнал від головного мозку передається по нейронах до статевого члена. Клітини статевого члена, починають активно виробляти оксид азоту (NO), який в свою чергу стимулює вироблення циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ). В звичайному (поза ерегованому стані статевого члена існує певний дисбаланс у бік збільшення іонів кальцію в гладких м'язах стінок артерій статевого члена. Під впливом збільшеної концентрації цГМФ, в результаті збудження, концентрація іонів кальцію починає зменшуватися, що призводить до розслаблення гладкої мускулатури артерій, і як результат — наповнення кров'ю кавернозних тел.

Оскільки організм чоловіка — це складна самоорганізована система, то на кожну дію є своя протидія. У відповідь на збільшення синтезу цГМФ, що відповідає за ерекцію, починається синтез фосфодіестерази-5 (ФДЕ-5). Фосфодиэстераза-5 відповідає за гідроліз цГМФ, і як наслідок — падіння ерекції.

При різних порушеннях в організмі чоловіка (фізична втома, психологічний стрес, зловживання наркотиками і алкоголем, надмірне споживання ліків і антидепресантів, цукровий діабет та інші хвороби, включаючи імпотенцію) може спостерігатися постійне перевищення норми фосфодіестерази в статевому члені. В свою чергу це призводить до млявою ерекції, або швидкому падінню члена відразу після ерекції, або вона взагалі не настає. Саме в таких випадках і прописуються лікарями інгібітори фосфодіестерази-5 (ФДЕ-5І), зокрема тадалафіл (Сіаліс або його дженерики). Тадалафіл за своєю структурою нагадують молекулу цГМФ, і може взаємодіяти і пов'язувати активний фермент — фосфодиэстераза-5. Фосфодиэстераза, замість того, щоб знищувати і розкладати цГМФ — тимчасово взаємодіє і зв'язується з тадалафілом. Отже, в силу цих реакцій, концентрація вільного цГМФ тільки збільшується, а концентрація іонів кальцію ще більше зменшується, що приводить до ще більш сильної ерекції. Через якийсь час (в середньому 24-48 годин) тадалафіл також піддаються гідролізу і виводяться з організму.

Форма випуску

У блістері з поліетилену/поліхлорвінілу/алкар/алюмінієвої фольги міститься 10 таблеток жовтого забарвлення, еліпсоїдної форми. Фронтальні межі таблетки мають несуществественную опуклість з протилежних сторін. Із зворотного боку блістерної упаковки надруковані найменування лікарського засобу, дата виробництва, величина дози препарату, серійний номер партії, найменування активного компонента, виробник та кінцевий термін зберігання ліків.

Рекомендації по зберіганню

Зберігати подалі від прямого попадання сонячних променів в недосяжному для дітей місці. Температурний режим зберігання — від 0 до 30 градусів за Цельсієм. Не можна використовувати препарат вийшов терміном придатності. Після закінчення кінцевої дати зберігання Tadarise-20 потрібно утилізувати.