Малегра (Malegra) 100 мг 10 таблеток (1 блістер)

Що таке Malegra-100?

Malegra-100 - дженерик Віагра, призначений для лікування сексуальних розладів у чоловіків. Цей дженерик призначають з метою відновлення нормальної сексуальної реакції та налагодження механізму ерекції у чоловіків. У кожній таблетці Malegra-100 міститься 100 мг сілденафілу цитрат.

Фармакологічна група

Препарат Малегра-100 належить до класу селективних інгібіторів фосфодіестерази-5. Група — "Регулятори потенції і засоби для лікування еректильної дисфункції". Malegra-100 застосовується для корекції порушень ерекції, в тому числі мають психогенне походження.

Склад

Активна речовина: Сілденафіл цитрат. Допоміжні речовини: безводний кальцію гідрофосфат, лактоза, харчовий барвник — діоксид титану, магнію стеарат.

Показання до застосування

Malegra-100 — препарат для лікування еректільной дисфункції порушень ерекції, в тому числі органічних, психогенних або змішаних (F52.2).

Дозування і спосіб застосування

Малегру приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Рекомендована доза, в переважній більшості становить 50 мг (половинка від таблетки). Якщо ефект у цьому випадку недостатній — добову дозу можна збільшити до 100 мг, або навпаки, якщо ефект занадто виражений і є побічні ефекти — дозу можна зменшити до 25 мг (чверть таблетки).

Дозування при порушенні функції нирок

Досліди показують, що із збільшенням дози, що перевищує максимальну терапевтичну дозу, зростає ризик виникнення побічних ефектів. При такій ситуації потрібно використовувати в якості лікування симптоматичну терапію. В даному випадку гемодіаліз не впливає, тому що силденафіл після надходження у кров активно зв'язується з її білками.

Дозування при порушенні функції печінки

Легка і середня форма не вимагають корекції силденафілу. При гострій і хронічній формі ниркової недостатності (концентрація креатиніну менше ніж 30 мл/хв) силденафіл не досліджувався. Дозування при порушенні функції печінки

Дозування при порушенні функції печінки

При порушенні функції печінки, у тому числі і при цирозі, дозу препарату необхідно зменшити до 25 мг (чверть таблетки). І оскільки період напіввиведення силденафілу при порушенні функції печінки значно збільшується, приймати Малегру слід не частіше, ніж раз на 48 годин.

Передозування

Досліди показують, що із збільшенням дози, що перевищує максимальну терапевтичну дозу, зростає ризик виникнення побічних ефектів. При такій ситуації потрібно використовувати в якості лікування симптоматичну терапію. В даному випадку гемодіаліз не впливає, тому що силденафіл після надходження у кров активно зв'язується з її білками.

Поєднання Малегри з алкоголем

Спільне вживання сілденафілу з алкоголем не бажано. Пацієнти, що прийняли алкоголь спільно з Малегрой, значно підвищують вірогідність виникнення побічних ефектів у вигляді головного болю. Алкоголь також впливає на швидкість і силу дії Малегры, значно відтягуючи час настання ефекту.

Дослідження силденафілу у дозі 50 мг не підтвердили, що останній збільшує гіпертензивну або гіпотензивну дію алкоголю у чоловіків-добровольців і всі показники були в межах арифметичної похибки.

Механізм дії Malegra-100

Механізм ерекції - досить таки складний і до кінця не вивчений. Відомо, що ерекція запускається порушенням кори головного мозку і передачею нервових імпульсів до клітин статевого члена. Під впливом цього впливу починається активний синтез окису азоту (NO), що запускає в дію ще один специфічний фермент – гуанилатциклаза. Під впливом останньої, починається синтез циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ).

Поза ерекції, в клітинах статевого члена присутній відносний надлишок іонів кальцію Ca+, який підтримує тонус особливих м'язів статевого члена (m. Ischiocavernosus) в незбудженому стані. Збільшення синтезу цГМФ клітинами статевого члена призводить до зменшення концентрації Ca+, в результаті чого м'язи кавернозного тіла розслабляються, і збільшується приплив артеріальної крові до печеристих тіл ПЧ і зменшується відтік венозної крові – настає ерекція. У відповідь на це, при різних порушеннях, починається передчасний синтез особливого ферменту – ФДЕ-5 , який призначений для гідролізу і розщеплення цГМФ. Як результат – знову зниження Ca+ у клітинах та збільшення відтоку венозної крові, іншими словами – ерекція припиняється, і член падає, у важких випадках навіть і не піднявшись.

Активний компонент Malegra-100 – цитрат силденафілу, є нічим іншим, як інгібітором ФДЕ-5 і виявляє до цього ферменту більшу спорідненість, ніж до інших фосфодиэстеразам. Віагра має схожу структуру з цГМФ і активно зв'язується з ФДЕ-5 , тим самим запобігаючи руйнуванню цГМФ, і підтримує ерекцію на більш тривалому рівні.

Малегра зазвичай добре переноситься у здорових чоловіків з порушеннями ерекції, при однократній дозі до 100 мг/добу, не викликає звикання і будь-яких інших фізіологічних порушень в довгостроковій перспективі. Стандартна дозування не змінюється для осіб похилого віку, якщо це не призначено лікарем, і, як правило, починається з 50 мг, не перевищуючи максимальну добову дозу.

Побічні дії Малегра

Малегра, зазвичай добре переноситься. У деяких випадках були зафіксовані стандартні побічні дії, які мають незначний характер і досить низьку частоту прояву:

• з боку ЦНС: спазм скелетних м'язів і підвищення тонусу, безсоння, запаморочення;
• з боку серцево-судинної системи: головний біль, жар в області особи;
• з боку опорно-рухової системи (болі в м'язах і суглобах);
• з боку шлунково-кишкового тракту (диспепсія, діарея, нудота);
• з боку шкірних покривів (висип, свербіж);
• з боку органів сприймання навколишнього світу (порушення чіткості зору, зміна кольоросприйняття, закладеність носа);
• з боку репродуктивної функції: пріапізм.

З інших побічних ефектів у пост дослідних доповідях були зафіксовані поодинокі випадки втрати слуху у одному вусі або втрати зору – близько 500 осіб з 23 млн приймають. Але так і не вдалося довести, що дійсно викликало таку вкрай не типову реакцію на силденафіл, спільний прийом з іншими ліками або що-небудь інше.

Протипоказання до застосування Malegra

Протипоказаннями для прийому Malegra-100 служать: індивідуальна чутливість до сілденафілу та гіперчутливість до будь-яких інших компонентів препарату. Також прийом даного препарату слід уникати при таких індивідуальних особливостей організму:

Також прийом даного препарату слід уникати при таких індивідуальних особливостей організму:

• порушення згортання крові;
• загострення виразки дванадцятипалої кишки і виразки шлунка;
• тяжка ниркова і печінкова недостатність;
• захворювання кровотворних функцій (мієломна хвороба, серповидно-клітинна анемія, лейкемія);
• особливо важкі форми гіпертензії або гіпотензії, нестабільна стенокардія, особливо небезпечні форми аритмії та серцевої безпеки;
• схильність до приапизму і чоловіки, які мають вроджене викривлення статевого члена і фібрози.
• порівняно нещодавно перенесений (до 6 місяців) інсульт або інфаркт міокарда.
• жінки і діти віком до 18 років через відсутність інформації з клінічним випробуванням.
• категорично заборонено спільний одночасний прийом нітратів і донаторів азоту з-за ризику миттєвого зниження тиску.
• вагітність.Сілденафіл, хоч і проходив дослідження на щурах і кроликах, на яких вивчалася реакція на плід, але ці дані не можна інтерполювати на вагітних жінок та їх внутрішньоутробних дітей. Ніяких відхилень у формуванні плода у щурів і кролів не було виявлено.

Взаємодія з іншими ліками

При одночасному вживанні циметидину, еритроміцину та кетоконазолу можливе зниження кліренсу, а також збільшення площі під кривою концентрації. Одночасний спільний прийом гіпоглікемічних ліків, бета-адреноблокаторів і БМКК також вважається небезпечним. Ще одним дуже небезпечним поєднанням є спільне вживання силденафілу з донаторами азоту та іншими нітратами, з причини можливого різкого зниження артеріального тиску.

Вид та форма випуску

Малегра продається у вигляді синіх пігулок в конвалюте з фольги. Malegra-100 містить 100 мг сілденафілу цитрат - у кожній таблетці (активної речовини Малегра). Крім активних інгредієнтів міститься ряд нейтральних допоміжних речовин: магнію стерат, титану діоксид, МКЦ, кальцій фосфат безводний, лактоза.

Умови зберігання

Малегра-100 необхідно зберігати в прохолодному і сухому місці, далеко від дітей і від прямого попадання сонячних променів. Температура зберігання повинна бути не більше 30 °C. Кінцевий термін придатності зазначений на упаковці і не повинен перевищувати більше 3-х років.