Тадарайз (Tadarise) 20 мг 10 таблеток (1 блистер)

Что такое Тадарайз 20?

Tadarise-20 – дженерик лекарственного средства Сиалис, который считается качественной и гораздо более дешевой альтернативой ему. Tadarise-20, также как и Сиалис, содержит в своем составе 20 мг тадалафила, и это один из самых популярных брендов на сегодняшний день. Тадарис 20 покупают миллионы мужчин по всему миру, страдающих эректильной дисфункцией.

Показания для лечения

Tadarise-20 назначают с целью устранения сексуальных расстройств у мужчин, связанных с импотенцией. Лекарство предназначено для восстановления нормальной сексуальной реакции и налаживания механизма эрекции у мужчин. Активное вещество тадалафил также зарегистрировано под еще одним брендом "Adcirca", который используется для лечения легочной артериальной гипертензии.

Состав препарата

Тадалафил в дозе 20 мг является основным и единственным действующим веществом препарата Тадарайз-20.

Другие неактивные компоненты: кроскармеллоза, триацетин, железа оксид желтый, метил оксипропилцеллюлоза, SLS и титана диоксид.

Способ применения и дозы

Тадалафил следует принимать заранее, как минимум за 40-80 минут до начала сношения. У тадалафила есть огромное преимущество перед другими дженериками (Виагра или Левитра) — работает он до 48 часов после принятой таблетки. Таким образом, если секс намечается на вечер, то принимать Тадарайз-20 можно еще с самого утра. Tadarise-20, в отличие от силденафила, толерантен к пище с большим содержанием жира (картофель фри, чипсы), в том числе и к алкоголю. Способ применения не предусматривает 2-х и более приемов в сутки. Превышение дозы 20 мг чревато увеличением вероятности возникновения нежелательных побочных явлений.

Применение Tadarise-20 в течение длительного периода времени

Применение Tadarise-20 непрерывным методом позволяет закрепить полученный результат в течение длительного периода времени и добиваться качественной эрекции без использования средства для потенции даже после окончания курса. Для этого обычно таблетку с тадалафилом разделяют на четыре равных части и употребляют по 5 мг ежедневно в течение месяца. По окончании курса у мужчин стабилизируется потенция и нормализуются показатели сосудистой системы. Такой способ применения тадалафила курсом гораздо лучше, чем однократный прием по мере необходимости. Согласно клиническим исследованиям, принимать 5 мг тадалафила ежедневно, гораздо безопаснее, чем прием 20 мг тадалафила однократно, побочные явления в этом случае сравнимы с пациентами контрольной группы в пределах статистической погрешности.

Одноразовое использование непосредственно перед половым актом

При однократном употреблении средства Тадарайз-20 рекомендуется употреблять по 10-20 мг тадалафила за 40-80 минут до предполагаемого полового контакта, независимо от еды, запивая достаточным количеством воды. Исходя из того, что действие от Tadarise-20 сохраняется до 36 часов, таблетку можно принять гораздо раньше. Рекомендованная дозировка Tadarise не может превышать максимальную суточную терапевтическую дозу – 20 мг, равную одной таблетке Тадарис 20.

Применение при почечной недостаточности

У людей с несущественным снижением функции почек (клиренс креатинина от 51 и менее 80 мл/мин) имели схожие параметры элиминации тадалафила со здоровыми добровольцами в контрольной группе. У пациентов с умеренной дисфункцией почек (клиренс креатинина более 30 и менее 51 мл/мин) наблюдалось незначительное увеличение площади под кривой концентрации. Для таких пациентов следует снизить дозу до 10 мг тадалафила в сутки. Научные испытания не проводились с лицами, клиренс креатинина у которых 30 мл/мин и менее.

Применение при печеночной недостаточности

Люди с повреждением функции печени легкой и средней формой выраженности (типы A и B соответственно типологии Чайлда — Пью) имели увеличенное время полувыведения вещества. Площадь под кривой "время-концентрация" и пик концентрации возрастали на 84% и 47% соответственно, по сравнению с пациентами аналогичного возраста, но без печеночной недостаточности.

Пациенты с сахарным диабетом

Эффективность и безопасность тадалафила изучались в четырех огромных мультицентровых двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых испытаниях с параллельными группами людей, охвативших более 2000 субъектов в возрасте от 18 до 85 лет. Одно лабораторное исследование проводилось с людьми, страдающими сахарным диабетом, в следующем изучались мужчины, перенесшие радикальную простатэктомию, другие проходили на общих основаниях, где изучалась безопасность и эффективность тадалафила в лечении недостаточности эректильной реакции различного происхождения, в том числе и психогенного. В группе пациентов с сахарным диабетом более 20% мужчин имели сосудистые осложнения, более 80% имели уровень гликированного гемоглобина более 7,0% и около 72% мужчин имели тяжелую или умеренную ЭГ, в том числе 14 человек (6%) с невропатией и 23 человека (11% от общей выборки) с ретинопатией. Тадалафил употреблялся в этих исследованиях без ограничений на продукты питания или употребление алкоголя. У огромной части больных кроме отсутствия эрекции, было также много других физиологических проблем, прямо или косвенно отрицательно влияющих на эректильную функцию. Почти 40% больных имели гипертоническую болезнь и использовали сопутствующее лечение антигипертензивными препаратами одновременно с тадалафилом 20 мг. Была замечена интересная особенность — пациенты, проходившие одновременное лечение антигипертензивными препаратами, имели больший процент успешных эрекций, чем другие гипертоники, не принимали их.

Итог всех этих исследований не зависел от исходной концентрации гликированного гемоглобина и можно считать достаточно успешным. У субъектов, страдающих сахарным диабетом I и II типа, в основном, влияние тадалафила было занижено по сравнению с больными без сахарного диабета, но все же на порядок больше, чем в контрольной группе, принимавших плацебо. Для пациентов с диабетом величина удачных интравагинальных проникновений, при которых сохранялась достаточная твердость пениса в течение всей сексуальной активности, равнялась 64% и 56% для доз 20 мг и 10 мг тадалафила, соответственно. Эффективность вещества имела обратную корреляцию и заброс болезни. Отличительной особенностью пациентов с диабетом на фоне использования тадалафила было уменьшение времени системного действия (AUC) на 19% по сравнению со здоровыми добровольцами. Аналогичным образом уменьшалась и Cmax тадалафила в плазме крови. Эти небольшие отличия в фармакокинетике не являются основанием для коррекции дозировки. Побочные эффекты для больных сахарным диабетом были такими же, как и у здоровых добровольцев из контрольной группы.

Пожилые пациенты

Возраст мужчин не является убеждением для уменьшения дозы. Если других противопоказаний не существует, то доза Tadarise-20 должна быть стандартной до 20 мг для однократного приема 5 мг, в случае, если пациент проходит длительное лечение тадалафилом в течение месяца или более.

Противопоказания и меры предосторожности

• Чувствительность к действующему веществу или лекарству в целом.
• Больная потенция, продолжающаяся более четырех часов (приапизм). Пациентам, у которых ранее в истории болезней наблюдался приапизм, продолжавшийся более 4-х часов, или есть болезни, способствующие приапизму (болезнь Пейрони, миеломная болезнь, кавернозный фиброз, тромбоцитопене острый лейкоз, серповидно-клеточная анемия), следует отказаться от использования дженериков Сиалиса и других ингибиторов фосфодиэстеразы.
• Острые стадии болезней сердца: триада Бека, сердечный приступ (за последние полгода), сердечная недостаточность (II-IV класс согласно систематизации NYHA), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, коронарная болезнь сердца (КБС), увеличение продолжительности интервала QT (как врожденная пролонгация QT, и использование некоторых лекарственных средств для увеличения QT), нестабильная стенокардия и стеноз аорты.
• Тяжелое состояние почек и печени: Tadarise-20 противопоказан субъектам с острой хронической формой болезни почек (КК менее 30 мл/мин) и тяжелым поражением печени.
• Заболевания сосудистой системы: артериальная гипертензия (верхнее более 170 мм рт. ст., нижнее свыше 110 мм рт. ст.), инсульт (в течение последних 6 месяцев), значительная гипотензия (менее 90/50).
• Язва желудочно-кишечного тракта. Лабораторные испытания тадалафила in vitro оказали незначительное антитромботическое влияние на процесс свертывания крови. Следовательно, лицам с активной фазой язвенной болезни ЖКТ и нарушением функции свертывания крови необходимо исключить дженерики Сиалиса, хотя бы на время, пока существует риск кровотечений.
• Родовые или приобретенные заболевания глаз: пигментный ретинит, дегенерация желтого пятна, оптическая нейропатия. Было несколько сообщений, в которых силденафил (Виагра), может быть, спровоцировал временную либо неизменную утрату зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии (NAION). Относительно тадалафила (Сиалиса), таких данных не поступало, но поскольку силденафил и тадалафил структурно схожи, то такая вероятность существует.
• Следует воздержаться от совместного использования Тадарайз-20 и определенных лекарственных препаратов: индукторы и блокаторы изофермента CYP3A4, ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир и др.), некоторые вдыхаемые наркотики (попперсы), органические нитраты, нитриты и нитриты. изосорбид мононитрат, амилнитрит, нитроглицерин, изосорбид динитрат и т. д.), альфа-адреноблокаторы. Этот ряд лекарственных средств считается потенциально опасным и может спровоцировать тяжелые последствия для больного.
• Параллельное использование вместе с другими препаратами для потенции. Следует ограничить совместное использование Тадарайза-20 совместно с лекарством аналогичной физиологической активности и фармакологической группы (тадалафил, силденафил, варденафил), в том числе и с такими лекарственными средствами как йохимбин, алпростадил и т.д.
• Нарушение механизма коагуляции крови. Безопасность и эффективность не подтверждались этой категории больных. Пациенты с нарушением функции коагуляции крови должны воздержаться от применения ингибиторов PDE5.

Превышение дозировки

Клинические исследования не выявили зависимости между увеличением дозы тадалафила и улучшением состояния эрекции, но с превышением терапевтической дозы в значительной степени возрастает риск нежелательных эффектов. Специального лечения или антидота при передозировке тадалафилом не существует и первая помощь должна оказываться чисто согласно симптомам. Более 90% тадалафила находится в связанном с белками виде, поэтому гемодиализ не способен в полной мере избавить от интоксикации.

Совместное употребление Tadarise-20 с алкоголем

Тадалафил сам по себе может снизить артериальное давление. При совокупном употреблении спиртных напитков и дженериков Сиалиса риск гипотензии может значительно возрасти. Совместное употребление тадалафила с алкоголем допустимо, но следует соблюдать осторожность и не переусердствовать. В случае признаков гипотензии обратиться за медицинской помощью.

Лекарственные взаимодействия

Здесь перечислены только базовые лекарственные взаимодействия. Данный реестр не совершенен. Другие лекарственные средства и вещества, как безрецептурные, так и рецептурные, аналогичным образом могут вступать в биохимическую активность с тадалафилом. Для точной информации обращайтесь к опытным изысканиям и официальным источникам.

Нежелательные реакции

Тадалафил считается одним из самых популярных ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) среди всех существующих. Сегодня он твердо и уверенно занял лидирующие позиции по продажам и лидирует около 10 лет. Конечно, произошло это не только благодаря хорошему маркетингу, но и за счет безопасности самого лекарственного средства. Тадалафил в гораздо меньшей степени вызывает побочные эффекты, чем его конкуренты. Если сравнивать Виагра, Левитра и Сиалиса, то общая вероятность нежелательных побочных реакций для них будет составлять 24.7%, 13.4% и 12.1% соответственно. Как видим, у тадалафила сохраняется несомненное преимущество. Нежелательные побочные действия тадалафила в основном имеют дозозависимый характер.

Механизм действия тадалафила

Механизм эрекции имеет достаточно сложную цепь событий в физиологии мужчины. Но даже в этом сложном и многогранном процессе можно определить некоторую структуру. Физиологически, эрекцию как механизм можно разделить на какие-то условные этапы, которые в свою очередь делятся на множество составляющих процессов. Самым первым таким этапом является процесс возбуждения, самое возбуждение и запускающий весь последующий каскад событий, приводящих к эрекции. Процесс возбуждения у мужчин и женщин начинается в головном мозге. Под влиянием тактильных ощущений, визуализации, воображения и их комбинаций происходит возбуждение определенных участков головного мозга. Огромную роль в процессе возбуждения участков головного мозга (либидо) играют половые гормоны, в частности андрогены (тестостерон, дигидротестостерон, андростендион и их предшественники). Далее сигнал от головного мозга передается по нейронам к половому члену. Клетки полового члена начинают активно вырабатывать оксид азота (NO), который в свою очередь стимулирует выработку циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). В обычном (вне эрегированном состоянии полового члена существует определенный дисбаланс в сторону увеличения ионов кальция в гладких мышцах стенок артерий полового члена. Под влиянием увеличенной концентрации цГМФ, в результате возбуждения, концентрация ионов кальция начинает уменьшаться, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. и как результат – наполнение кровью кавернозных тел.

Поскольку организм мужчины — это сложная самоорганизующаяся система, то на каждое действие есть свое противодействие. В ответ на увеличение синтеза цГМФ, отвечающего за эрекцию, начинается синтез фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5). Фосфодиэстераза-5 отвечает за гидролиз цГМФ, и как следствие – падение эрекции.

При различных нарушениях в организме мужчины (физическая усталость, психологический стресс, злоупотребление наркотиками и алкоголем, чрезмерное потребление лекарства и антидепрессантов, сахарный диабет и другие болезни, включая импотенцию) может наблюдаться постоянное превышение нормы фосфодиэстеразы в половом члене. В свою очередь это приводит к вялой эрекции, или быстрому падению члена сразу после эрекции, или она вообще не наступает. Именно в таких случаях и прописываются врачами ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5И), в частности, тадалафил (Сиалис или его дженерики). Тадалафил по своей структуре напоминают молекулу цГМФ и может взаимодействовать и связывать активный фермент — фосфодиэстераза-5. Фосфодиэстераза, вместо того чтобы уничтожать и разлагать цГМФ — временно взаимодействует и связывается с тадалафилом. Следовательно, в силу этих реакций концентрация свободного цГМФ только увеличивается, а концентрация ионов кальция еще больше уменьшается, что приводит к еще более сильной эрекции. Через некоторое время (в среднем 24-48 часов) тадалафил также подвергается гидролизу и выводится из организма.

В блистере из полиэтилена/полихлорвинила/алкар/алюминиевой фольги содержится 10 таблеток желтой окраски, эллипсоидной формы. Фронтальные границы таблетки имеют несущественную выпуклость с противоположных сторон. С оборотной стороны блистерной упаковки напечатаны наименование лекарственного средства, дата производства, величина дозы препарата, серийный номер партии, наименование активного компонента, производитель и конечный срок хранения лекарства.

Рекомендации по хранению

Хранить подальше от прямого попадания солнечных лучей в недоступном для детей месте. Температурный режим хранения – от 0 до 30 градусов по Цельсию. Нельзя использовать препарат получившийся сроком годности. После окончания окончательной даты хранения Tadarise-20 нужно утилизировать.